【Lai傳媒、記者爆料網 / 記者睿曜/綜合報導】
動物專用藥品長期面臨短缺
近期引發各界熱議的「寵物用藥新制」,其立法源頭必須追溯至台灣動物醫療長期面臨的現實困境——動物專屬藥品嚴重不足。根據產業數據,由於單一動物物種的市場規模遠不如人類,跨國藥廠針對犬、貓研發專屬藥品的成本過高且缺乏經濟效益,導致國內取得核准的動物專用藥品種類,遠遠無法滿足現代伴侶動物多樣化的醫療需求(如癌症、心血管疾病等)
為救命遊走灰色地帶:「仿單外使用」的爭議
在缺乏專用藥品的情況下,獸醫師為了挽救動物生命,長年來必須仰賴「仿單外使用」,即將人類用藥調整劑量後用於犬貓身上
然而,在過去的法規架構下,獸醫取得人類處方藥的管道與適法性長期處於模糊地帶:
- 藥事法的限制: 依據國內現行《藥事法》,人類處方藥品的調劑與供應權利屬於藥師,獸醫師並無直接向藥廠採購所有人類處方藥的絕對法源依據
- 合法無藥的風險: 若嚴格執法,獸醫將面臨「合法卻無藥可醫」,抑或「為了救命而違規用藥」的兩難局面,這對寵物醫療權益構成潛在威脅
政策初衷:推動「人用藥品轉動物使用」合法化
為了解決上述長達數十年的法規真空,並保障動物用藥安全,政府部門(農業部與衛福部)開始著手研擬規範,其立意良善的初衷包含兩大核心:
- 建立合法取得管道: 期望透過正面表列或登錄制度,讓獸醫師能有明確、合法的管道取得必要的人類用藥,免除觸法疑慮
- 強化流向與品質管理: 將流入動物醫院的人類藥品納入官方追蹤系統,確保藥品品質,並防止管制藥品遭不當流用
制度推動的兩難:專業分工與醫療時效的碰撞
然而,當政策從「理念」進入「實務草案」時,卻遭遇了專業領域間的嚴重分歧,這也是導致新制暫緩的癥結所在:
- 藥師界的立場(醫藥分業): 藥師公會基於《藥事法》精神,主張「醫藥分業」的原則應一體適用
認為人類用藥的庫存管理與調劑應由專業藥師把關,獸醫師可開立處方箋,由飼主至藥局領藥,以確保用藥安全 - 獸醫界的立場(醫療時效): 獸醫師公會與臨床醫師則強調,動物的生理代謝與人類差異極大,且動物無法以言語表達病痛,病情變化往往在瞬息之間
若急診時必須先釋出處方箋讓飼主外出買藥,將錯失急救黃金時間,嚴重危及寵物性命
尋求多贏的法規平衡點
回顧「寵物用藥新制」的制定初衷,旨在將長期的醫療灰色地帶透明化、合法化
然而,如何在「尊重藥事法規管理」與「保障動物急救時效」之間取得平衡,考驗著主管機關的智慧
隨著政策進入重新研議階段,建立一套既符合台灣法理架構,又能確實保障伴侶動物生命權的雙贏機制,將是未來立法的關鍵課題

示意圖(如何在「尊重藥事法規管理」與「保障動物急救時效」之間取得平衡,考驗著主管機關的智慧)